文章摘要:目前涉及人类遗传资源领域的临床试验项目不断增多，但在实际操作中仍存在许多问题。药物临床试验机构如何合理应用和有效保护我国的人类遗传资源，本文将根据临床试验项目的整个发生过程，依次从立项、伦理审评、签订合作协议、项目启动、临床试验过程等各个方面，从可能遇到的问题到梳理相关政策再到机构采取的具体措施进行探索。通过积极的遗传资源管理，促进临床试验机构的建设，为我国的人类遗传资源管理做出一份贡献。

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