我国临床科研机构标本保护的探讨一范贞①鼎鼎溯瓣黼晒翮黼懿骝黼徽燃躺獭黧测黼潲粼潮辅黼瀚粼黼麟瓣然粼鬻黼溺激粼徽然溅霸螨瓣缫燃渤戳溺躐燃燮镒盥麟娥粼髑懑嬲燃粼潮潞戳燃瓣黼擞燃缝泌襻飘蕊蛾鞫漆潮姻磷戳燃辆霹趣鳓【关键词】人体标本知识产权遗传资源【摘要】临床科研机构人体科研标本的收集和保护，是临床生物技术发展的基础。借鉴美国医疗科研机构收集和保存标本的做法，利于我国临床科研机构知识产权的保护。DiscussionOn biologicaI samplesCOJIection and protect in cJinicaJ research institutes inChina／FANZhen／／ChineseHospitals。一2009．13(3)：56—57[Key words]biological saln])lPs，intelleclual propmlty l’ighls．gf=_11¨i(·resolill¨，s[Abstract]TheCatalanaPase has importanl implications fhl±lt／y inslituthm(10lle‘-ling a11(1 mainlaining hi．109ic-alSil|lullPs and(·lini‘-at data．an(i for all institution rpJying tlpOll biological samples and clinical data fir lPHpar(。h activities inChinese hoslfilal．Intelleehlal f)l-opel’ty polkY．inf',1nledOOl／,Rtqll．autharization all(I scoI’e of the resP',3m1111I(191．am shouhII}eSiLl(1ied hyChinese hospitals．Author’S address：BeiiingBailIIiLawFirm，6b、．BAmdOffice t：luihling，(：(山lPT1RPSOil／(·PsBIisi[1eSSCelIlel，Y¨a川aRo州，HaidiiIllDishit-t，Beijing，．PRC嬲j璐剩f|拶嚣擘辨j∥辨孝嚣搿Ⅲ舞静《。黠i碧i。∞j带群¨|¨≯秘蹦嚣舞搿搿群舞域瓣¨。誊j臀铡耘t燕一氆“矗n：n蔼搿∽t∥譬毋i黪尊g0帮拶藩1临床科研标本的权属为了评价药物、医疗器械或者医疗技术的安伞性和有效性，每年，有成千上万的人参加临床研究，平时，我们通常能见到的只是一小部分主动参加临床试验的，相当多的临床研究不是以临床试验的方式，而是代替使用标本库储存的标本和从临床获得的数据。这些标本，可能是手术附带的组织、临床诊疗未使用或者非必需的切除组织，一般常识，比如癌症手术切除病变组织，其中需要用作病理诊断的是极少部分，而大部分被当作医疗垃圾掩埋或者保留用作临床科研使用。患者或者家属只是希望诊断明确、治疗及时，但是对于诊断剩余组织的使用，却基本没有过问。根据我国《专利法》，疾病的诊断和治疗力‘法不授予专利，但是建立在对疾病认识基础上而开发的药品和临床试剂，是可以授予专利的。，这些标本蕴龠的生物遗传信息，对于开发生物药品、临床试剂具有重要意义，往往被用于商业开发、也就产生这些标本的所有权与知识产权争议问题。在利益的驱动下，遗传资源保护与争夺的案例，在发达国家时有发牛．|随着生物技术的发展，我国临床研究机构对于收集和保存临床生物标本等问题也会逐渐显露m来，为了加强对生物遗传资源的保护，借鉴国外一些先进经验，本文提供了美圈一起关于争夺人体标本所有权的典型案例。该案从一个侧面，说明了t物遗传资源的重要性，提示我国临床科研机构注重临床科研标本的收集和知识产权保护。，提m我围临床科研机构需要借答之处．2美国华盛顿大学诉威廉·卡塔罗纳案的事实与法院判决理由2．1案件事实威廉·卡塔罗纳(以下简称“陪塔罗纳”)博I：是美国华盛顿大学聘用的很受尊重的泌尿科专家和研究学者，帮助华盛顿大学成立泌尿生殖系标本库，并将其标本数量发展到近10万个。、2003年，膏塔岁纳博士离开华盛顿大学，受聘美国西北大学，继续进行前列腺癌研究。他离开前，向将①北京市百瑞律师事务所，北京市海淀区远大路金源时代商务中心B区写字楼6层·56·ChineseHospitals，Mar．2009，Voj．13，No3近6万个标本捉供者发信，告知他1：作的变更，并要求标本提供者采取信件的力‘式，要求华盛顿大学将其本人的标本交给f<-塔罗纳博士二约6000人按照要求回了信二华盛顿大学坚称对于该标本，卡塔罗纳博十和标本提供者均小能拥有、2．2法院裁定法院认为该诉讼争议焦点是标本的所有权问题法院裁定华盛顿大学对所有标本和临床研究资料享有排他性、独占性的所有权，研究者和标本提供者没有法律认可所有的权利按照美国密苏里州的法律．私有财产排他性·叶有和控制的权利即可表明所有权的享有，若其他人对此主张权利应该承担举证责任，法院认为华盛顿大学对标本拥有无nr争议的排他性的权利，理南为：华盛顿大学为标本储藏提供房间；校外研究使用标本都须由华盛顿大学签署转移使用同意书；并日．，大学一贯通过知识产权条款时储藏的标本主张所有权；况且，学校还承担标本研究使用带来的法律责任和其它相关风险责任。、换句话，根据美国联邦的法律，标本提供者签署的知